Bula
Buscopan® Pediátrico

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO.

APRESENTAÇÕES

O Buscopan Pediátrico (solução gotas) é uma formulação desenvolvida especialmente para o alívio de cólicas e dores abdominais em crianças.
O medicamento contém butilbrometo de escopolamina, um princípio ativo que relaxa os músculos do trato gastrointestinal e proporciona alívio rápido para os desconfortos abdominais infantis.
Com uma fórmula segura e eficaz, o Buscopan Pediátrico é amplamente utilizado para tratar espasmos e dores abdominais, e oferece tranquilidade para os pais que buscam uma solução para o mal-estar de seus filhos.
A embalagem contém 1 frasco com 20mL. Acompanha seringa.

COMPOSIÇÃO:

Cada mL* da solução gotas contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina) ........................... 10mg veículo q.s.p. ................................................ 1mL (ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução contém 0,5mg de butilbrometo de escopolamina.

1. PARA QUE SERVE BUSCOPAN PEDIÁTRICO?

O Buscopan Pediátrico é indicado para o alívio de cólicas e dores abdominais em crianças.

• Cólicas intestinais: alívio das dores de espasmos no intestino, comuns em bebês e crianças pequenas.
• Dores abdominais: tratamento de desconfortos relacionados à má digestão, gases e outros problemas digestivos.
• Espasmos gastrointestinais: relaxa a musculatura do trato gastrointestinal e reduz a dor de contrações involuntárias.
• Desconforto abdominal geral: ideal para tratar dores leves e moderadas no abdômen.

Se você está se perguntando para que serve Buscopan Pediátrico, a resposta está em sua capacidade de aliviar rapidamente o desconforto abdominal e permitir que a criança retome suas atividades normais.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Buscopan® Pediátrico promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.
Seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Buscopan® Pediátrico se tiver:

• miastenia gravis (fraqueza muscular grave);
• estenose mecânica no trato gastrintestinal (estreitamento do aparelho digestivo);
• íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino);
• megacólon (dilatação do intestino grosso);
• alergia a qualquer componente da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan® Pediátrico.

Buscopan® Pediátrico é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR BUSCOPAN PEDIÁTRICO?

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan® Pediátrico.
Buscopan® Pediátrico contém como conservante metilparabeno e propilparabeno, que podem provocar reações alérgicas (possivelmente tardias). Buscopan® Pediátrico solução gotas contém 28mg de sódio por dose única máxima (2mL - 40 gotas). Este medicamento contém 140mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan® Pediátrico solução gotas com precaução.
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Fertilidade, gravidez e amamentação: Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de Buscopan® Pediátrico em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan® Pediátrico no leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan® Pediátrico durante a gravidez e a amamentação. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Interações medicamentosas Buscopan® Pediátrico pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo. Buscopan® Pediátrico pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Buscopan® Pediátrico solução gotas apresenta-se como um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR BUSCOPAN PEDIÁTRICO?

Buscopan® Pediátrico solução gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diluído em um pouco de água. O frasco de Buscopan® Pediátrico solução gotas vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio.
Para usar, rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1mL = 20 gotas).
O Buscopan® Pediátrico solução gotas acompanha seringa dosadora para auxiliar na administração do medicamento aos pequenos pacientes, caso seja necessário. A seringa dosadora foi adicionada com o objetivo de facilitar a administração do medicamento aos pequenos pacientes, o gotejamento pode ser feito em um recipiente, diluído ou não em água conforme descrito acima, posteriormente transferido para uma seringa.
A dose adequada do Buscopan® Pediátrico solução gotas deverá ser precisamente medida na forma de gotas.

7. POSOLOGIA BUSCOPAN PEDIÁTRICO

A posologia de Buscopan Pediátrico varia de acordo com a idade e o peso da criança. Abaixo estão as recomendações gerais.

• Crianças de 1 a 6 anos: a dose usual é de 1 a 2 gotas por kg de peso corporal, até 3 vezes ao dia.
• Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 20 gotas, até 3 vezes ao dia.

Outras orientações importantes sobre a posologia Buscopan Pediátrico

• Respeitar o intervalo mínimo de 6 horas entre as doses.
• Não exceder a dose máxima diária recomendada.
• Não se recomenda o uso prolongado sem orientação médica.

Essas orientações visam garantir que a criança receba a dose adequada e tenha o alívio necessário sem riscos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. COMO TOMAR BUSCOPAN PEDIÁTRICO?

Saber como tomar Buscopan Pediátrico corretamente é crucial para garantir sua eficácia e segurança. É possível administrar o medicamento de forma prática e rápida, em gotas, o que facilita sua aceitação pelas crianças, especialmente as mais novas.

• Em gotas: administre o número correto de gotas diretamente na boca da criança ou dilua em um pouco de água, suco ou leite, se preferir.
• Doses precisas: utilize sempre um conta-gotas ou uma seringa dosadora para garantir a administração da quantidade exata do medicamento.
• Evite misturar com alimentos: se for diluir o medicamento, use uma pequena quantidade de líquido para garantir que a criança consuma toda a dose.
• Frequência de administração: siga as orientações médicas ou as instruções da bula e respeite os intervalos de tempo entre as doses.

Entender como tomar Buscopan Pediátrico da forma correta assegura que o medicamento atue rapidamente e alivie as cólicas e desconfortos abdominais da criança.

9. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

10. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

• Reações incomuns: reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido (coceiras); taquicardia; boca seca; disidrose (alteração da pele com aparecimento de bolhas nos pés e nas mãos).
• Reações raras: retenção urinária (dificuldade para urinar).
• Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar); choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

11. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan® Pediátrico podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Reg. M.S. nº 1.7817.0929. Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa CRF-GO nº 2.757.Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial Barueri - SP - CEP 06465-134. C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira. Fabricado por: Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286. Itapecerica da Serra - SP
Embalado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA. Anápolis - GO - CEP 75132-020
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/02/2021.